記者蔡儀潔/綜合報導
新冠肺炎病例不斷增加,新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(RT-PCR熒光探針法)於28日,通過大陸國家藥品監督管理局應急審批,獲得醫療器械註冊證書。據悉,該試劑盒是由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院,與聖湘生物科技有限公司共同研製。
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據《科技日報》報導,該檢測試劑基於最新發佈的新型冠狀病毒基因序列資訊,針對其特異性基因序列進行了雙靶標基因設計,同時加入了監控取樣過程、樣本提取及RT-PCR過程的內標基因,保證了檢測結果的特異性和準確性。
該檢測試劑同時配套RNA快速提取技術,樣本的處理只需一步操作並且可在分鐘級完成樣本的裂解及核酸的釋放。它的獲批為新冠肺炎疫情防控,提供了快速、簡便、精準的核酸檢測方案。