![▲▼下毒,吸毒,毒品,毒藥,注射,打針,針頭,。(圖/pixabay)](http://cdn2.ettoday.net/images/3379/d3379824.jpg)
▲聯亞生技新冠疫苗可有條件進入第一期臨床試驗。(圖/示意圖/pixabay)
記者嚴云岑/台北報導
繼國光生技後,又有一家藥廠拿到新冠肺炎疫苗臨床試驗許可證。食藥署今(28)日表示,將有條件核准聯亞生技執行COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫,該藥廠將與中國附醫合作,第一階段預計收案60多人。
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新冠肺炎全球確診人數突破2400萬,疫苗研發成為全球共同努力目標。食藥署藥品組副組長吳明美表示,考量新冠肺炎疫情緊急,食藥署8月26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,並核准第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
吳明美表示,首次用於人體疫苗臨床試驗對受試者安全,可能有其潛在之風險,為求審查周延,食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論。
經討論後,基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡整體評估,審查專家會議建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,但需在技術性資料補齊後,才會核發第二張核准函,屆時才能實際施打於受試者身上。
吳明美說,目前高端疫苗也已資料齊備,預計下周就可放行第一階段臨床試驗,至於先前眾所矚目的安特羅藥廠與國衛院合作的疫苗,至今尚未收到申請。
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