記者王致凱/綜合報導
美國食品藥物管理局(FDA)8日發布最新文件,證實輝瑞大藥廠(Pfizer)研發的Covid-19候選疫苗,在首劑注射後即可對人體提供保護。FDA的諮詢小組將投票表決,是否應建議在美國授予輝瑞疫苗的緊急使用授權。
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根據NBC News報導,該份文件主要內容為FDA與輝瑞對該款候選疫苗的第3期臨床試驗數據分析,將有助於諮詢小組決策;FDA的疫苗與相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)將於10日舉行會議。
輝瑞疫苗需要在3周之內接種2劑。輝瑞公司先前表示,根據第3期臨床試驗的初步結果來看,這款疫苗對於預防Covid-19疾病有高達95%的有效性。然而,最新消息顯示,即使只注射1劑也能在大約1周後產生超過50%的有效性,且無論任何年齡層、種族族裔或是是否患有慢性病,防護力在各個人群中的效果均相同。
美國明尼蘇達州梅奧診所醫學中心(Mayo Clinic)疫苗研究小組主任波蘭(Greg Poland)表示,根據FDA文件提供的資訊,他認為「絕對沒有任何理由不授予緊急使用授權。」
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