實習記者徐于文/綜合外電報導
歐洲藥品監管機構(EMA)30日聲明指出,儘管印度血清研究所(Serum Institute of India)研製的AZ疫苗(Covidshield)與英國原版(Vaxzervria)化學成份相同,生產程序「仍存在差異」,因此無法批准使用,同時也不納入在1日啟動歐盟「疫苗護照」名單中。
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據《法新社》報導,EMA在聲明中強調,「疫苗是生物製品,製造條件若有微小不同,即可能導致最終產品的差異,根據歐盟法規要求,生產製廠與程序過程皆需納入考量與批准」,因此即使印度Covidshield與英國AZ疫苗的化學成分、技術雷同,Covidsheld仍未獲批准。
不過,世界衛生組織(WHO)已批准使用Covidshield疫苗,並對歐盟等國拒絕批准Covidshield感到遺憾,非洲區辦事處的米希格博士(Richard Mihigo)29日指出,「AZ-Covidshield與AZ-Vaxzervia是完全相同的疫苗,單純不是歐洲製造的而已」,而大多COVAX提供非洲的AZ疫苗皆是印度研製,非洲民眾恐面臨無法入境歐盟國家等問題。
印度「血清研究所」與世衛、Covax疫苗分配平台合作數月,提供上億劑疫苗給貧窮國家施打,非洲聯盟(African Union)與非洲疾病控制中心(African Centers for Disease control and Prevention)也在28日發出聯合聲明,批評EMA拒絕承認Covidshield與中國疫苗等決策,恐「危及非洲人民接種疫苗的公平待遇。」
而「血清研究所」執行長納普拉(Adar Poonawalla)28日發出聲明,強調許多接種Covidshield疫苗民眾恐面臨無法入境歐盟等問題,因此將持續向EMA申請,希望能儘早受到官方認可。
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據《華盛頓郵報》報導,歐盟1日啟動「疫苗護照」,致力復甦疫情大創的旅遊業,不過歐盟僅承認4種疫苗:輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、英版阿斯利康(AZ)與嬌生(Johnson&Johnson),而另外4種疫苗仍在「滾動審查」程序中,其中包括中國科興、俄羅斯的Sputnik、德國的CureVac與美國的Novavax,所有非歐洲製的AZ疫苗皆未納入考量。
歐盟指出,所有持「疫苗護照」民眾,只要滿足「接種歐盟批准疫苗、PCR檢測呈現陰性、已染疫康復」3項條件的至少1項,即可自由進出歐盟國家,而疫苗護照旨在提供民眾「免隔離」入境,但各國仍可根據情況,斟酌是否同步使用疫苗護照的入境規範。