記者張靖榕/綜合報導
國內第六輪疫苗施打輪到高端疫苗,日前有受試者表示,最後一次抽血檢驗追蹤都還沒到,在抗體未明的情況下為何8月就能施打?專家指出無論已上市疫苗或通過EUA審查之疫苗,「長期追蹤」都是必要。
[廣告] 請繼續往下閱讀.
對於受試者指出9月最後一次抽血檢驗追蹤情況都還沒做,不解高端為何8月就能開打。對此,《聯合報》引述指揮中心醫療應變組組長羅一鈞回應,高端試驗二期臨床計畫中,民眾滿6個月仍須追蹤抗體濃度,但高端疫苗是通過EUA討論與審查才納入接種名單,民眾有意願就可接種,持續追蹤抗體濃度與高端通過EUA開打並不衝突。
北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲是高端試驗主持人之一,他指出高端二期臨床試驗的受試者需回診6次,從體檢、1、2劑疫苗,到24天、30天以及6個月的觀察,都需定期抽血追蹤抗體及安全性,目前僅6個月的效力未解盲,但只要3000位受試者接種最後一劑疫苗後,追蹤2個月的安全性資料即可進入審核。
劉明哲也指出無論通過EUA審查或是已上市疫苗,一年後的效期能持續多久都無法保證,都需要長期追蹤。