記者葉國吏/綜合報導
聯亞疫苗沒通過我國緊急使用授權(EUA),關鍵就在於中和抗體校價低於AZ,台灣AZ抗體校價數據為187.9,納入國際計算標準後為125.89,但聯亞僅102.3未達標。對此聯亞表示放棄一支可以對抗Delta變異病毒株的疫苗,很可惜也很遺憾。
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食藥署17日公布聯亞疫苗中和抗體校價數據,指出聯亞中和抗體校價僅102.3,而高端的662、AZ則是125.89。根據食藥署規定的療效評估標準,國產疫苗第二期臨床試驗的中和抗體效價,最低標準是AZ原本數值的0.67倍,AZ的0.67被則是125.89,聯亞明顯不足未達標。
對此聯亞直言「放棄一支可以對抗Delta變異病毒株的疫苗,很可惜也很遺憾。」重申現在各國都是以Delta變異病毒株做研究,聯亞已經數次向衛福部建議以Delta變異病毒株進行中和抗體效價比較,但是未獲同意。聯亞疫苗設計是除了B細胞免疫反應外,還有T細胞的免疫反應,但是T細胞免疫反應也不在衛福部訂的審查標準。