中和抗體成唯一指標? 高端、聯亞EUA命運大不同!病毒學專家解惑

▲中和抗體成唯一指標?高端、聯亞EUA命運大不同!病毒學專家解惑。(圖/ETtoday製圖)

記者嚴云岑/台北報導

第六輪疫苗已於投入接種,約有60萬人選打高端疫苗。不過,另一家同樣做完二期臨床試驗的國產疫苗聯亞,命運卻大不同,因為中和抗體效價劣於AZ,未獲得緊急授權(EUA),究竟為何同為國產疫苗,命運卻大不相同?中和抗體效價是否能當成唯一判斷依據?本集《痛痛飛走了》邀請長庚大學新興病毒感染研究中心施信如教授,幫痛友一次解惑。

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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中8月16日在記者會上公布聯亞EUA審查未通過,聯亞當晚即發布聲明,表示將與CDE及TFDA申訴,提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,以客觀評估UB-612疫苗的中和抗體保護力。

國產疫苗EUA審查方式,是利用部立桃園醫院200名接種AZ疫苗的受試者進行中和抗體效價比拼,AZ疫苗中和抗體效價為187.9,國產疫苗若要通過EUA的門檻,不得低於此數值的0.67倍,也就是125.89。經中研院實驗室檢驗,高端疫苗中和抗體效價數值接近二期公布的662,高出標準0.67倍,但聯亞二期則為102,並未超出AZ數值。

聯亞生技日前召開記者會,要求食藥署滾動式修正審查標準,將T細胞納入考量,食藥署長吳秀梅回應,若要更改審查標準,還是要先提證據來。施信如在《痛痛飛走了》節目中提到,其他免疫指標難以認證,目前僅有中和抗體比較客觀,詳細內容在節目中有進一步說明。

另外,高端疫苗兩劑間隔28天,在第六輪開打前,卻遭外界質疑只打一劑沒有保護力。對此,施信如也在節目中表示,高端疫苗二期就是以兩劑型為作設計,國際疫苗也都是以打完兩劑保護力進行研究,只是礙於疫苗短缺,因此部分研究中才會把打完第一劑納入。而高端疫苗因無相關研究,「不能說只打一劑沒有保護力,而是不知道有沒有」。

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施信如在節目中除了對高端、聯亞EUA審查結果進行分析外,也對國際疫苗混打國產疫苗發表看法。高端疫苗開打以來,預約者接種率達9成,她也在節目最後也與猶豫的民眾溫馨提醒,病毒還會肆虐好一陣子,無論哪個廠牌,有疫苗就盡快打,才能預防重症發生。相關內容可上《痛痛飛走了》Youtube頻道完整收聽。