記者詹雅婷/綜合外電報導
美國聯邦高階官員20日透露,輝瑞BNT新冠疫苗最快23日就會獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)正式核准。一旦過關,部分大學及醫療機構預計將強制員工施打疫苗,而輝瑞也計畫迅速要求FDA批准第3劑授權許可。
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綜合紐約時報、CNN報導,監管機構目標在20日完成此一程序,但現階段仍有大量文書作業需要處理,且還要與公司協商部分事宜。對此,FDA發言人拒絕做出回應,不過外傳內部已經設下非正式最後期限,也就是要在9月6日勞動節之前全面批准輝瑞BNT疫苗。
一旦輝瑞疫苗獲得正式批准,部分大學及醫療機構預計將強制員工施打疫苗。美國國防部本月曾表示,計畫最晚要在9月中旬針對130名現役軍人強制接種新冠疫苗,若FDA提早批准,相關作業也將提前。
文中也提到,一旦疫苗通過核准,輝瑞也計畫迅速請求FDA批准第3劑授權許可。CNN則指出,如今全面批准的決定將為其他款疫苗授權開啟大門,有望提高部分對疫苗猶豫不決族群的接受度。
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拜登政府18日表示,自9月20日起,完全接種疫苗的成年人,應該在施打第2劑的8個月後,補打一劑加強針。而輝瑞也將在接下來這週完成相關數據提交,表明施打第3劑疫苗安全有效。
另一方面,監管機構目前仍在審查莫德納疫苗的全面批准申請,相關決定發布的時間點,可能還需要數週時間。
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