高端也有即期品?24萬劑效期只到月底 指揮中心:僅供檢驗非施打

▲▼四種新冠疫苗 高端 莫德納 AZ BNT。(圖/記者呂佳賢攝)

▲高端有近24萬劑即將在11月底到期。(圖/記者呂佳賢攝)

記者趙于婷/台北報導

國產新冠疫苗高端打氣不佳,衛福部食藥署日前把高端效期從6個月延長為9個月,但根據食藥署資料顯示,高端疫苗有3批在今年9/28、29月才完成封緘,總共有237,200萬劑,效期只到今年11/17、20和24,也就是說月底即將過期,但其他批次則是出現從完成封緘到有效期限「超過半年」,疑似已經延長效期。

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立法院國民黨團15日就曾揭露,衛福部把高端效期從6個月延長為9個月,形同是用政治力幫高端解套。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥當時回應,食藥署有訂定藥品效期展延的審查標準,歐盟也曾幫BNT效期從6個月展延到9個月,而年底前到期的高端疫苗僅存900多劑,應該能順利消化。

莊人祥說,新疫苗出廠後6個月通過安定性試驗,就可以由公司出具檢驗結果申請效期展延,待專家審查通過後即可實施,國際上針對新藥或新疫苗效期展延也是採同樣辦法。例如歐盟在今年9月就將於攝氏-90~-60度下的BNT效期從6個月展延到9個月,解凍後效期也從5天變成1個月,莫德納也有類似狀況。

另外,由於高端疫苗至今還沒拿到國際認證,指揮中心日前也宣佈高端可以「混打」AZ、BNT和莫德納,但此說法讓民眾痛批根本是「重打」。

如今高端又被發現有3批(批號SP2102V、SP2104V、SP2103V)近24萬劑分別在2021/11/17、2021/11/24和2021/11/20過期,但其他批次卻有完成封緘到有效期超過半年。對此,食藥署研檢組許家銓科長表示,之前已經貼6個月效期,就不可能改標籤,如果已經貼了就沒辦法改,即期的貨都在疾管署手上,如果真的過期,就要看他們怎麼處理。

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至於有幾批完成封緘到有效期超過半年,他也說明,有些是核定效期9個月以後才放行,那就是9個月,效期到明年2月、5月都有。

針對2102V-2104V三批於11月到期的疫苗,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明,高端有送檢驗封緘,但非提供給指揮中心的疫苗。也就是說,並未用於國內疫苗接種。莊人祥也表示,指揮中心目前取得高端疫苗會於年底前到期僅剩約800多劑。

▲高端3批次面臨即期問題。(圖/翻攝食藥署網站)

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