記者黃哲民/台北報導
調查局航業調查處報請台中地檢署指揮,在北中南等地查獲國內廠商私自生產採指尖血的新冠肺炎快篩試劑,扣得超過100萬個成品、半成品,此款產品快篩方式不僅和目前醫界採用「抽靜脈血」的SOP不同,也沒獲得衛生福利部准許,且在鐵皮屋裡組裝、環境堪慮,除將李姓負責人等嫌犯送辦、繼續追查產品流向,也呼籲民眾切勿使用,以免感染或誤判快篩結果。
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航業調查處台中調查站與台中市食品藥物安全處調查發現,有1款網紅及團購賣家廣告推銷的新冠肺炎快篩試劑AllBio,標榜「居家快篩,眉頭一皺就完成」,作法卻是提供採指尖血針與酒精棉片,讓消費者自行採血滴入快篩試劑盒內測試。
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目前衛福部食品藥物署對於抽血做新冠肺炎抗體快篩的方式,僅核准採取抽靜脈血檢測的產品,且須經醫檢師等專業人員抽血操作,尚未開放民眾自行篩檢,而本案快篩產品採指尖血的方式,根本沒獲得衛福部准許。
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調查局循線查出這款違法產品,是由台中市百歐生命科技公司生產,業者利用本土新冠肺炎疫情趨緩、疫苗接種率提高,中央流行疫情指揮中心逐步開放多項場所及活動後,民眾因工作、求學、娛樂等目的,大量需求快篩試劑的商機,去年(2020年)申請衛福部核准生產AllBio取得許可,去年下半年開始出貨。
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此外,桃園的泓佑生物科技公司也有類似的快篩產品,但2家公司獲准生產的是抽靜脈血檢測試劑,卻在合格工廠做好試劑條,送回組裝試劑盒時,涉嫌自行加入針頭與酒精棉片等器材,標榜消費者可自行採指尖血檢測,不但找網紅、團購主幫忙做開箱文廣告推銷,還拍攝影音指導消費者如何使用。
航業處台中站報請台中地檢署指揮,從上月(11月)到本月(12月)24日,接連搜索北中南共10處地點,包括2家公司委託生產試劑條的工廠,約談百歐公司李姓負責人、泓佑公司楊姓負責人共6人到案,移送中檢與桃園地檢署複訊後,各以6萬元到10萬元交保。
檢調並查扣約111萬個非法試劑成品、半成品,發現百歐公司竟在鐵皮屋內組裝產品,環境堪慮,目前初估已賣出約30萬個產品,檢調除依帳冊向80餘家下游廠商追回產品,並呼籲民眾切勿自行使用這類產品,以免誤判快篩結果,甚至造成破傷風、蜂窩性組織炎等感染問題,目前衛福部核准的新冠肺炎家用快篩產品,都是鼻腔檢測試劑。