記者王佩翊/編譯
美國食品暨藥物管理局(FDA)7日召開外部疫苗專家會議,顧問團壓倒性支持批准Novavax新冠疫苗使用於18歲以上成人。如果FDA遵從委員會建議,那Novavax將成為美國被批准使用的第4款新冠疫苗,最快本週就可以進行後續程序,並讓Novavax在全美分發。
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根據《路透社》報導,由Novavax研發的新冠疫苗7日在美國取得一大進展,由FDA召開的專家會議以21比0票數,壓倒性支持FDA批准使用Novavax疫苗。儘管該款疫苗推出時間比其他廠牌疫苗還要晚,但是在由於防護力高達9成,且副作用少,因此有望促進對接種疫苗猶豫不決的族群施打。
儘管有部分專家擔心Novavax可能造成一種罕見的心肌炎,但是由於接種好處仍然大於風險,因此專家會議最終仍以21票贊成、0票反對以及1票棄權,建議FDA批准18歲以上成人使用。
除了美國目前已經批准使用的輝瑞、莫德納以及嬌生外,Novavax有望成為第4款在美國被批准使用的新冠疫苗。此外,FDA日前才對嬌生的緊急使用授權範圍進行限制,因為它可能造成嚴重血栓。
由於專家會議一致贊成,美國FDA最快會在本週遵循專家意見,正式批准使用,並安排分發配送至全美。而在正式替民眾提供接種前,疾病管制暨預防中心(CDC)則必須先簽署通過該款疫苗。
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儘管美國還沒正式授權Novavax,但是歐盟、英國、加拿大以及澳洲等各國早已開放接種Novavax。
研究顯示,Novavax預防出現新冠症狀的保護力高達90%,不過由於試驗是開始於Omicron變異株成為主流病毒株前,因此可能還需要增加加強劑或是更新疫苗。
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