記者黃翊婷/綜合報導
民眾黨立委邱臣遠24日表示,高端公司委託做二期臨床試驗的公司叫丘以思,去年在與衛福部簽約前已被中國締脈公司併購,新名稱為康締亞,掀起各界熱議。針對高端聲明,請外界勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的信心;邱臣遠25日晚間在臉書PO文提出5點回應,強調民進黨政府不應該反過來指責吹哨者,防疫工作及疫苗採購更不能讓政治凌駕專業,這樣反而會讓人質疑有兩套標準。
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對於二期臨床試驗找中資公司處理的爭議,高端25日發出聲明表示,丘以思生技(前名Choice Pharma)為國內優秀的CRO(Contract research organization)公司之一,2014年由美商Clinipace併購,2021年4月Clinipace與上海的締脈公司dMed Global戰略合併,並在2022年10月更名為康締亞Caidya;2020年11月,高端疫苗規劃新冠疫苗二期臨床試驗,評估數家CRO後,與「美商Clinipace(丘以思)」簽約,委託丘以思進行數據資料庫的彙總整理及分析,專案皆由台灣丘以思團隊執行,且專案具完全的獨立性。
高端強調,臨床試驗的執行皆有一定嚴謹程序,並須依循ICH GCP優良臨床試驗規範(Guideline for Good Clinical Practice)標準進行,以確保受試者的權利及臨床試驗數據的可信度,請外界勿以影射言論,影響國人對臨床試驗品質的信心。食藥署也表示,臨床試驗過程,高端公司將部分試驗之執行委託丘以思公司,雙方屬內部契約關係,最終試驗數據的品質與完整性,仍由高端公司負責。
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邱臣遠25日在臉書PO文提出5點聲明回應,第一,根據追查丘以思確實就是一家中資公司,早在衛福部簽約前1個月,也就是去年4月底就已經被中國公司締脈併購,改名為康締亞,董事長是中國籍的譚凌實,而政府是在併購以後1個月才與高端公司簽約,簽約過程中衛福部是否有查核、事後是否有掌握具體狀況,都是需要釐清的部分。
第二,邱臣遠指出,去年東洋公司差一點談成德國BNT疫苗,當時指揮中心說不能經過復必泰經銷,必須取得原廠授權,「這就是政府擋疫苗之說的由來」,就連郭台銘、慈濟、台積電要捐贈BNT,都被要求必須從德國原廠購買及運回,也不可以有復必泰的標籤,如今高端卻可以委託中資公司做臨床測試,還能直接用免疫橋接取代第三期通過EUA,怎麼會出現兩套標準,衛福部應該說清楚。
第三,邱臣遠說,衛福部一直把高端宣傳成國家重要戰略物資,現在卻發生這樣的事,好比宣稱台灣自己研發製造的一台戰車,結果居然是委託敵人來進行驗收測試,現在二期實驗剛結束,高端公司應儘快公布二期結果,並詳細說明整個過程。
第四,邱臣遠指出,陳時中曾遭質疑在疫情爆發之初擋疫苗,陳當時說「如果有擋疫苗,就是中國製造的滅活疫苗」,10月25日接受網路節目訪問時也提到「中國防疫政策都是失敗的」;他基於立委職責,質詢問的是衛福部戰略物資的國產疫苗,究竟臨床實驗過程中,衛福部是否能接受高端委託中資公司做疫苗臨床試驗。
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「現在真相大白,沒有人要影射。」邱臣遠表示,最後一點,民進黨政府不應該反過來指責吹哨者,而是該跟國人如實交代,所謂台灣價值的高端疫苗,到底可不可以有中資經手最重要的臨床實驗,並以此申請EUA,「防疫工作及疫苗採購,應本於科學、務實、理性態度處理,而非政治凌駕專業,而讓人質疑有兩套標準。希望衛福部本於公開透明原則向國人講清楚、說明白,以示國人疑慮。」