記者洪巧藍/台北報導
高端又傳爭議?高端日前宣布,與韓國「GC Pharma」共同合作的四價流感疫苗通過食藥署藥品查驗登記,將投入台灣四價流感疫苗市場,卻遭國民黨立委質疑查驗過程開後門。針對是否會採購高端流感疫苗,衛福部長薛瑞元今(30)日表示,符合資格的疫苗就可以進來做採購議價。
▲公費流感疫苗首批開打。(圖/ETtoday新聞雲資料照)
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國民黨立委王鴻薇、李德維、中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢昨(29)日召開記者會,質疑高端流感疫苗通過查驗的過程疑點重重,蔡政府是否為了拯救營收歸零的高端,而大開後門?
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薛瑞元今日出席立法院社福衛環委員會繼續審查《再生醫療製劑條例草案》等案,會前受訪針對為高端開後門的質疑,他以一句話回應:「我們是法治國家,一切依法行政,如果符合規定當然就只能給予通過」。
至於今年流感疫苗採購規劃,高端流感疫苗是否會納入採購?薛瑞元指出,今年流感疫苗採購還在規劃中,採購數量還沒有確定數字,符合資格就可以進來採購議價。
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▲衛福部長薛瑞元,立法院社福衛環委員會會前受訪。(圖/記者洪巧藍攝)
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疾病管制署去年採購公費流感疫苗有3家廠牌,分別是賽諾菲、國光生技、台灣東洋,其中國光生技占比超過5成最多。
食藥署昨表示,已依規定針對「高端四價流感疫苗」製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果進行嚴謹審查,確認其品質、安全及有效性後始核發藥品許可證。一般藥品許可證申請須達360天,高端也是按程序取得藥證。
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食藥署指出,「高端四價流感疫苗」為雞胚蛋製程之四價流感疫苗,核准適應症「為適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒」,該品係高端疫苗生物製劑股份有限公司與韓國GC Pharma 合作,於國內進行藥品關鍵製程製造之國產疫苗。