▲瑩碩生技醫藥股份公司生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」不純物超標須回收。（圖／食藥署提供）
記者嚴云岑／台北報導
食藥署公布藥品回收情形，瑩碩生技醫藥股份公司生產的「庇脂清膜衣錠4毫克」，於廠商做安定性試驗時，發現不純物有超標情形，5萬顆須回收下架。藥品組科長洪國登表示，該藥品健保年度用量為26萬顆，市占率僅1%，市面上也有許多替代藥品，不會影響病患用量。
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洪國登提到，該藥品主成份為PITAVASTATIN CALCIUM，主要用於原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。食藥署核發藥證中，不純物容許標準值為0.1%，此次廠商在自主安定性試驗時發現微量超標，但對不純物成分未明，有待廠商進一步分析。
洪國登表示，對於此次不純物事件，食藥署已要求廠商應於112年5月20日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。