高端流感疫苗被質疑「國外三流水準」 公司緊急3點聲明回應了

▲▼高端疫苗生物製劑股份有限公司台北總公司。(圖/記者湯興漢攝)

▲外傳高端流感疫苗是「國外三流流感疫苗」,高端2日發布3點聲明回應了。(圖/記者湯興漢攝)

記者趙蔡州/綜合報導

今年公費流感疫苗名單納入「高端」,引起不少家長疑慮,寧可帶小孩打自費疫苗,網路上甚至傳出「高端流感疫苗引進三流國家產的疫苗」等消息。對此,高端公司2日晚間發布3點聲明回應,表示高端四價流感疫苗的合作廠商為韓國GC,更是WHO PQ認證產品,並非網路上所謂的三流或低品質疫苗。

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▲高端表示,高端四價流感疫苗合作廠商為韓國GC,疫苗為WHO PQ認證產品,且具有三期完整數據。(圖/翻攝自高端官網)

針對外界質疑,高端四價流感為引進三流疫苗、沒有三期試驗、分裝、政府採購圖利等消息,高端公司2日晚間發布3點聲明回應,第一點高端四價流感疫苗合作廠商為韓國GC,雙方開發合作案早在2018年簽約啟動,這項產品亦為全球第2個通過世衛組織(WHO)資格認證(Prequalification)的四價流感疫苗。

高端指出,GC是韓國最大之流感疫苗供應商之一,迄今已向全球63個國家供應流感疫苗,為全球最高品質的流感疫苗生產商之一,絕非特定人士抹黑指稱之三流廠商,高端疫苗除了GC原廠在韓國執行的第一至第三期臨床試驗外,高端亦在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗,不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致,

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第二點,針對分裝問題,醫藥產業具有高度專業性,並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗最終成品的無菌製程分裝,也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如國內疫苗產業中,早年國內疫苗公司是以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,而後陸續建立自有產能,近年也接受中國大陸、以及美國充填代工,協助全球疫苗供應。

這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程,實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處,尤其全球遭逢新冠疫情時,即有眾多分裝代工的方式進行,而新冠疫情後,全世界各式疫苗冷鏈空運擁擠問題,依舊是業界棘手難解的議題,對於需求量大且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說影響更鉅。

有鑑於此,高端與GC的合作案採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定,此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得藥證。

▲高端表示,接種疫苗為預防流感最重要且最有效的方法,民眾勿因不實資訊,而影響疫苗施打意願。(圖/ETtoday資料照)

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第三點,針對政府採購圖利等質疑,高端強調「公司為合格參與公費流感疫苗投標廠商,未有任何被優待」。高端說,往年公費流感疫苗採購招標模式為,最低價者可取得第一順位優先議量,因此經常是最低價者即可取得最大供應量,而今年由於合格供應商增加,且公費流感疫苗採購量持續提升下,主管機關改採「最有利標」進行,評選項目除價格外,亦考量廠商實績、供貨配合度等其他指標。

最終評選結果為,國產國光疫苗以單價237元得標349萬劑(佔50%),賽諾菲以單價236元得標192萬劑(佔27.5%)、台灣東洋單價242元得標86萬劑(佔12.4%)和高端疫苗以單價236元得標70萬劑(佔10.1%)。在本次新的招標模式下,本次投標的最低價格廠商(賽諾菲、高端)僅取得第二、第四的供應量。

高端最後說,接種流感疫苗為預防流感最重要且最有效的方法,近年歐美國家流感疫苗接種率約可達7至8成,而國內目前流感疫苗接種比率則仍偏低。根據2021年統計數據,國內學齡族群流感疫苗接種率完成率約在7成左右,而學齡前兒童與65歲年長者接種率則更低,僅有46%與47%。

今年度的流感疫情,在新冠疫情後的免疫負債下,更從夏季便出現流感重症案例。期望外界切勿散布不實言論,影響國人疫苗接種。並呼籲民眾應評估施打流感疫苗,提升保護力,以降低重症發生風險。