加速新藥審查「6個月內納健保」!專責辦公室今啟動 拚2年後法人化

▲▼健保署長石崇良出席健康政策與醫療科技評估中心啟動典禮。(圖/記者洪巧藍攝)

▲健保署長石崇良出席健康政策與醫療科技評估中心啟動典禮。(圖/記者洪巧藍攝)

記者洪巧藍/台北報導

過去偶爾會聽到明明有新藥問世,但國內尚未納入健保給付,病人等不到救命藥物的遺憾。為了加速新藥審查,衛福部健保署今(27)日舉辦健康政策與醫療科技評估中心專責辦公室的啟動典禮,健保署長石崇良表示,過去新藥取得藥品許可證後約需要13個月決定是否納入健保給付,透過專責辦公室與平行審查機制明年1月1日上路,將可縮短至6個月內完成決定。

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中央健康保險署於今(27)日舉辦健康政策與醫療科技評估中心 (Center for Health Policy and Technology Assessment,下稱CHPTA)啟動典禮,並於113年1月1日開始運作,開啟台灣醫療科技評估(Health Technology Assessment, HTA)新里程碑。

石崇良致詞表示,現在新藥研發快速,有些藥品具有突破性、臨床有需要,但有別於傳統完成三期臨床試驗,有些僅有二期、甚至一期試驗,收案追蹤時間不足,健保署採取幾項改革措施,包含暫時性支付、專責單位(CHPTA)成立、平行審查等,以加速收納。

根據規劃,CHPTA將於113年1月1日起執行平行送審相關作業,及暫時性支付藥品收載後之醫療效益評估,對於符合平行送審條件之藥品於廠商向食藥署申請新藥查驗登記時,即可向健保署建議給付,預估藥品於取得藥品許可證後6個月內健保給付,而一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。

石崇良進一步說明,一般新藥向食藥署申請藥證,約需要1年時間,過去是取得藥證後才進入健保受理申請,平均要13個月決定是否給付。透過平行審查的同步進行,未來希望縮短在取得藥證後的6個月之內;也就是說,屬於平行審查的新藥,開始申請藥證到健保決定是否給付,可以加速在一年半左右時間完成。

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石崇良也特別提到,明年健保總額在健保會委員支持下,新藥新科技預算編列達70億,相較今年的30億有大幅的成長,也希望這些前瞻性新藥可以讓國人盡快使用到。

後續長期目標則是將CHPTA行政法人化,明年展開組織法立法,表定116年底前完成立法,117年正式成立行政法人,但石崇良說,希望程序上加快,由於組織法通過後才能籌編預算,希望明年法案送立院,後年通過,力拚115年正式成立行政法人。