![▲▼Novavax XBB疫苗,資料照。(圖/記者洪巧藍攝)](http://cdn2.ettoday.net/images/7443/d7443550.webp)
▲Novavax XBB疫苗,資料照。(圖/記者洪巧藍攝)
記者洪巧藍/台北報導
近期新冠疫情升溫,國人接種疫苗也變得踴躍,但Novavax的XBB疫苗供應延遲,讓部分院所暫停民眾預約。食品藥物管理署今(19)日表示,經過檢驗審查合格,今日上午封緘放行Novavax XBB1.5疫苗近16.5萬劑,供國人施打,目前累積達29.6萬劑。
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Novavax的XBB.1.5疫苗去年底到貨46.28萬劑,從1月9日起供應12歲以上民眾接種,帶起一波打氣,12日XBB單日疫苗接種人次突破3萬,創下新高。但部分醫療院所卻公告「因Novavax XBB供應不足,將暫停預約接種服務」。
疾病管制署日前證實,這批Novavax XBB疫苗首波僅放行13.2萬劑,另外33萬劑出現溫度紀錄有異常,其中164,700劑經原廠提供安定性資料,尚符合該產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時),食藥署需再進行檢驗審查;另16.5萬劑因為已超出原廠冷鏈規定(低於0.7度),將依生物藥品檢驗封緘作業辦法規辦理退運或銷毀,後續待原廠一月底進口另一批換貨疫苗抵台。
食藥署副署長王德原今日說明,已經於上午封緘放行該批Novavax XBB1.5疫苗164,700劑,迄今總計放行296,900劑。本批次疫苗(批號為5683MF026C,效期到今年8月31日)經食藥署抽樣、檢驗(外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項)及文件審查均合格,予以核發封緘證明書並放行供國人施打。另,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,食藥署會盡速辦理後續事宜。