食藥署經蒐集國內外資料,重新評估含nebivolol成分藥品的臨床效益及風險,並在今天公告,要求3款含此成分治療原發性高血壓藥品,應在明年7月31日前修訂中文仿單的禁忌症。詳全文>>
食藥署今公布藥品回收清單,輝瑞大藥廠生產的「恩久平膜衣錠10毫克」,因國外回收警訊,經檢驗發現不純物含量不符合國際限量規範,食藥署要求廠商於5月26日前完成回收作業。詳全文>>
台灣超過20歲以上的成年人,每4人就有1人罹患高血壓,但將近500萬位患者中,卻有1/3不自覺,確診患者中,能良好控制疾病者,也僅在3至5成之間。醫師分享,許多患者拒吃高血壓藥的原因就是「怕傷腎」,殊不知高血壓才是傷腎根源,民眾不應有錯誤迷思。詳全文>>
台灣超過20歲以上的成年人,每4人就有1人有高血壓,若未妥善控制,恐增加中風、心肌梗塞、主動脈剝離等疾病風險,雖然醫師頻頻呼籲,高血壓患者應定期服藥,但仍有人聽信Line謠傳的「高血壓計算法」,自認安全停藥,結果不到2個月,他就因頭暈、頭痛等症狀,回診間報到,果然被診斷出超淒慘下場。 詳全文>>
又有高血壓藥用到致癌原料藥!食藥署今(27)日公佈藥廠自主檢驗結果,瑩碩生技醫藥公司及美商亞培分別有2批與1批高血壓藥通報使用到含有具動物致癌性的NDMA原料藥,兩家藥廠生產的皆為學名藥,為委託「歐帕生技醫藥股份有限公司生產」,約600萬顆藥品需回收。詳全文>>
瑩碩生技醫藥公司生產的「可德壓悅膠囊80 /12.5毫克」,有6批號被爆出用到含有動物致癌成份「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥「Valsartan」。有藥師反應,大陸爆出高血壓問題原料藥以來,每次藥品出包,第一線藥局就要協助下架,不僅造成從業人員困擾,還產生許多呆藥,呼籲食藥署針對該原料藥訂出「負面表列」,「否則乾脆別下架」。詳全文>>
健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」用到致癌原料藥,食藥署表示,該藥品已銷售4萬5051盒,逾126萬顆藥品需在1個月內完成回收,食藥署也公布13批問題批號,呼籲有使用到的民眾應立即停用。 詳全文>>
印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的高血壓治療原料藥Irbesartan,日前被驗出含有具有動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,食藥署清查國內許可證,發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克(衛部藥製字第058235號)」,用到不同批號的原料藥,為了要求起見,已要求藥廠回收已出貨的13批、126萬顆藥品,需在1個月內完成下架。詳全文>>
大陸浙江華海製藥公司與珠海潤都製藥公司生產的降血壓原料藥valsartan,遭驗出含有動物致癌成份的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),短短1個月波及4家藥廠,共有3470萬顆降血壓藥品遭下架。食藥署今(3)日公布國內valsartan輸入來源稽查結果,大陸「浙江天宇藥業」部分批號遭檢出NDMA,所幸尚未製成製劑,市售藥品暫不受影響。詳全文>>
冰島藥廠阿特維斯(actavis)委託中國大陸原料藥廠製造的高血壓藥物傳出有添加潛在致癌物質,緊急宣布回收藥物。食藥署今(9)日指出,與業者交叉比對後,總共生產65批,其中56批已出貨,共有1,453萬顆藥品要立即緊急回收,未出貨的9批則已禁止出貨。詳全文>>
中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan發現含有疑似致癌物質,食品藥物管理署今(7)日晚間公布國內有6項高血壓用藥的部分批號使用到問題原料藥,分別為“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克、“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克、"瑪科隆"科適壓膜衣錠80/12.5毫克、"永信"樂速降膜衣錠160毫克、"永信"樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克,必須下架回收,但不建議使用此藥的患者立即停藥,應回診與醫師討論,避免影響血壓控制。詳全文>>
冰島藥廠阿特維斯(actavis)委託中國大陸原料藥廠製造的高血壓藥物,傳出疑似含有致癌物,緊急召回,卻遭誤傳問題藥品是諾華藥廠生產的高血壓藥「得安穩」,諾華藥廠今(7)日發布表示,此次事件的問題藥品與諾華藥廠生產的「得安穩」無關。詳全文>>
冰島藥廠阿特維斯(actavis)委託中國大陸原料藥廠製造的高血壓藥物傳出發現有添加潛在的致癌物質,緊急宣布回收藥物。食品藥物管理署今(7)日表示,初步釐清國內沒有輸入冰島藥廠的問題藥物,但國內是否有其他藥廠使用到中國原料藥廠生產的問題原料,還要進一步清查。詳全文>>
70歲的劉先生在曾上市公司擔任高階主管,有逾20年的高血壓病史,4年前退休後,自覺壓力減輕而停用降血壓藥,日前因出現胸悶、冒冷汗不適,就醫檢查為胸主動脈壁內血腫(IMH),電腦斷層更意外發現肚子有一顆網球般大6.5公分的腹主動脈瘤,幸及時發現治療,才免於意外發生危及生命。詳全文>>