裝在心臟的支架也爆黑心 食藥署要求醫院自主下架

我們想讓你知道…這種就真的是黑心錢了....

記者賴于榛／台北報導

鏵甡、揚通2家醫療器材業者，涉嫌將逾期的醫療用心臟血管支架，經過竄改標籤上的產品有效日期，再重新銷往國內多家醫療院所牟利，經檢調調查後，2家公司的負責人為鮑姓夫婦，昨日各以新台幣30萬及20萬元交保。衛生福利部官員17日則說，逾期醫材就是不良醫材，已發函要求各醫療院所自行檢查，確有狀況就自主下架。

▲國人罹患心血管疾病的年齡層越來越低，人數也有向上攀升的趨勢，但近日竟傳出有黑心醫材商販售過期的心血管支架。（圖／示意圖／本報資料照）

檢調指出，鮑文睿與妻子蔣玉如涉嫌將「亞培飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統」、「海斯凱泰坦2冠狀動脈血管支架」、「亞培冠狀動脈包覆支架暨施放系統」等逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期，再銷往國內多家醫療院所牟利。衛福部食藥署醫粧組科長林欣慧指出，這2家公司都是涉嫌變造標籤的有效日期，因此請各醫療院所先行檢查，如果發現真的是逾期醫材，就按照不良醫材的處理方式，直接下架。至於有疑慮的，就暫停使用以保民眾健康。

根據《藥事法》第23條第3款規定，醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限者，係為不良醫療器材，依同法第90條規定，判定為第23條第3款之不良醫療器材者，可處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰。食藥署補充，另外涉及偽造文書或詐欺等刑事責任，將由檢調單位偵查處辦，等到取得明確產品清單及流向後，將責成各縣市衛生局進行不良醫材下架回收及相關查處事宜。