黑心藥！含重金屬砷、鐵 「觀音牌救苦丹」下架

▲食品藥物管理署驗出「觀音牌」救苦丹不符規範。（圖／資料照）

生活中心／綜合報導

黑心藥品又出現了！衛生福利部近日全面清查藥廠使用碳酸鎂情形，食品藥物管理署14日將良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠「觀音牌」救苦丹檢驗速報通知，結果呈現所含的砷、鐵不符規範，要求廠商在5日內下架，30日內完成回收。

中醫藥司指出，已進行曾使用允成公司碳酸鎂的2家中藥廠機動查廠，並將原料抽樣送驗，食藥署14日已完成良濟堂生技製藥有限公司宜蘭廠「觀音牌」救苦丹（衛署成製字第013150號）檢驗速報通知，檢驗結果呈現所含碳酸鎂的砷、鐵不符中華藥典規範已立即通知各縣市衛生局，並要求廠商將相關產品立即於5日內下架，30日內完成回收，庫存品封存停止出貨。

衛福部重申，依藥事法規定，作為藥品主成分的原料，需領有原料藥許可證，或循自用原料模式申請輸入許可；至於作為藥品賦形劑之原料，則應符合藥典檢驗規格相關規定，若經查獲不符規定者，將要求產品下架回收，並以違反藥事法第21條處6萬至30萬元罰鍰；另外，依GMP相關規定，所有進廠之原料需逐批抽樣檢驗合格，始得用於生產，若未符合規定，將以違反藥事法第57條處3萬至15萬元罰鍰。

據了解，觀音牌救苦丹是本廠歷史最悠久，消費者評價最高的藥品之一，主要以中藥材對胃壁的保護作用及抑制胃酸分泌，在輔以制酸劑來中和胃酸，有迅速產生療效、症狀快速解除之優點。凡舉各種胃腸不適、腹瀉、嘔吐、消化不良均有效；甚至解酒、宿醉、輕度咳嗽也可用，實為家庭必備良藥之一。