食藥署查出23項不合格藥品！ 金十字、易而善、田邊中鏢

▲食藥署公布西藥廠稽查結果。（圖／資料照，東森新聞）

生活中心／綜合報導

衛生部食藥署18日公布第二波國內西藥廠稽查結果，有19家業者共23項產品不符合規定，其中包括五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」、新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、健亞生物「亞培心美力盼納補膜衣錠」、田邊製藥的「田邊胃保錠」，及陽生製藥「易而善胃腸藥錠」等。

食藥署針對碳酸鎂（鈣）原料使用狀況全面清查，自13日至17日止共查核48家，不符合規定的23項產品中，主要涉及使用食品級或食品添加物許可證之碳酸鎂（鈣）作為主成分；在賦形劑部分，廠商皆依藥典規格逐批抽樣檢驗合格後使用。

目前，食藥署已要求廠商將相關產品於22日午夜前下架，30日內完成回收，其中3家藥廠已主動回收涉案產品，庫存品封存停止出貨。另外，不符規定者將以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰，或依違反藥事法第57條（嚴重違反GMP規定：限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3萬至15萬元罰鍰）處置。

碳酸鎂（鈣）原料屬多用途的非典型化學原料，在製藥、食品或工業等都廣泛使用，製藥主要用於胃藥中。食藥署表示，過去查廠時都是優先鎖定有療效、風險高的藥品原料進行抽查，可能較少關注這些傳統、風險低的非典型原料藥，對於這種多用途的非典型化學原料，後續將列入稽查重點項目。

▼西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊。（圖／衛生部食藥署提供）