▲美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)顧問委員會通過表決,有女性威而鋼之稱的氟班色林可望上市。圖為俗稱藍色小藥丸的威而鋼。(圖/翻攝自網路)
國際中心/綜合報導
美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)的顧問委員會,於4日以18票對6票表決結果,有條件批准俗稱女性威而鋼「氟班色林」(Flibanserin)的販售與使用,用來治療絕經期前女性性慾減退的障礙症狀。
據悉,相關單位曾於2010年與2013年向FDA提出申請,但皆遭拒絕,這次終於通過,對於藥商來說無疑是一場勝利。根據專家指出,「氟班色林」雖然好處並不明顯,但對部分患者來說卻非常有幫助,不過,在服用的同時也有可能伴隨昏倒、低血壓、暈眩、頭暈等症狀,且若患者同時使用避孕藥且喝酒,症狀會更加明顯。
因此,委員會也提到,藥廠在推出藥物時應制定一套風險管理的計畫,當局也會全力監控與配合,以確保服用的人都清楚該藥物的利弊。雖然4日已通過初步表決,但最終結果還是要等到8月才會出爐,若未來正式批准,「氟班色林」將成為史無前例、唯一合法出售刺激女性性慾的藥品。
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