必要藥品不足半年前應通報 違者最高罰30萬並公布藥商

▲藥品示意圖。（圖／達志／示意圖）

政治中心／綜合報導

立法院17日三讀通過藥事法部分條文修正案，為了確保必要藥品的存量充足，未來藥商若供貨困難，至少要在6個月前通報主管機關處理，避免影響民眾的用藥需求；若逢天災或其他因素，也須於事發30天內通報，違規情節重大者可處30萬元以下6萬元以上罰鍰。

民進黨立委陳節如指出，現行條文針對必藥品與罕見疾病藥品，並沒有規範基本存量，因此藥商在成本價格、市場因素等考量或天災等不可抗因素，碰上有供貨困難時恐怕會影響民眾必須用藥的需求，甚至可能危及罕見疾病病患的生命安全，因此提案修法。

此次三讀通過新增藥事法修正條文，明定持有中央衛生主管機關公告為必要藥品許可證的藥商，若無法繼續生產、供應藥品，至少要在6個月前向主管機關通報；若是天災或意外等無法歸咎於藥商責任之情況，也應於事件發生30日內通報，確保必要藥品量。

而衛生主管機關接獲缺藥通報後，可在公開網站公布，核准輸入或製造該品項的替代藥品；另外，若藥商違反通報規定，主管機關可公開該藥商名稱、藥品名和違反情節，情節重大者可處以30萬元以下6萬元以上罰鍰。

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