藥劑加非法物質40年還藏愛滋病毒　日藥企只被停業百天

▲日本知名藥企「化學及血清療法研究所」被停業110天。（圖／翻攝自NHK）

記者謝侑霖／綜合報導

日本國內知名藥企「化學及血清療法研究所」（化血研）在過去40年的時間內，擅自在血液製劑中添加未獲國家認可的添加劑，還大量銷售，甚至因為製作過程違規，讓輸血的病患感染愛滋，但是因為其具有壟斷性的地位，只被厚生勞動省（厚生労働省）判處停業110天的行政處罰，雖然破了史上最長的開罰紀錄，但還是引起日本民眾強烈地不滿。

▼厚生勞動省生活衛生局局長中垣英明（左）與「化血研」理事長宮本誠二（右）。（圖／翻攝自每日新聞）

綜合日媒、《光明天下眼》報導，化血研於1945年在日本九州熊本縣成立，主要生產銷售血液製劑、流感、日本腦炎、A、B型肝炎等疫苗，以及各種家畜使用的疫苗；該單位在日本國內市場中銷售額高居全國第二，同時還掌握高達約30%的流感疫苗生產份額，是名副其實的藥業巨頭。

擁有崇高地位的化血研本應是最注重生產規範和品質的企業，但是他們卻一直違反日本的規範和標準，採取暗中在血液製劑中添加未獲國家認可的添加劑，並大量銷售，時間長達40年，違規的操作涉及31種工序、12項產品，甚至造成了部分血友病患者因為輸入被愛滋病病毒污染的血液製劑，進而感染愛滋。更可惡的是，在日本政府的調查過程中，該單位的以歷任理事長為首的高層竟然偽造生產記錄，混淆事實，企圖隱瞞真相。

▼化血研在官網首頁刊登道歉啟事。（圖／翻攝自化血研網頁，下同。）

根據日本《醫藥品醫藥機器法》，對於違規藥企的行政處罰主要包括「吊銷生產銷售許可」、「命令停業」和「命令進行業務整頓」等3種不同方式。厚生勞動省及外界輿論都認為化血研無視消費者生命和健康、企圖掩蓋事實真相的雙重惡劣行徑，應該判其最重的「吊銷生產銷售許可」懲罰，但因為該單位擁有血液製劑和疫苗的生產及銷售領域的「壟斷性龍頭地位」，因此只判處其停業110天。

對於這樣一個無可奈何的決定，就有日媒分析，包括化血研在內，日本主要的血液製劑企業就只有3家，也正因為有這樣高度的壟斷，導致壟斷企業產生敢於蔑視規則，甚至是無視生命的「傲慢」。血液製劑及各種疫苗與普通藥品相比，具有3個顯著的特點，第一，生產週期都很長，但是有效期卻很短；第二，其涉及面廣、政策性強；第三以疫苗為例，是否需要定期接種，具體接種哪幾種疫苗，都必須由政府來掌握；第三，日本為防止愛滋病等疾病的傳播，該國國內生產銷售的血液製劑原材料都必須全部來自於國內的捐血中心，因此原材料極為稀少，也導致進入該領域和行業的門檻極高。

▼化血研製做的藥劑。