加速創新與研發！Osstem Implant導入3DEXPERIENCE平台

記者洪聖壹／台北報導

3DEXPERIENCE平台加速植牙產業創新並獲得監管部門批准！達梭系統（Dassault Systèmes）日前宣佈，醫療設備開發製造商Osstem Implant Co., Ltd. 採用達梭系統「授權治療醫療器械（License to Cure for Medical Device）」產業解決方案擴展全球植牙市場。

Osstem Implant目前全球擁有22個辦事處，在美國和韓國皆設有製造中心，一直希望能夠平衡創新和監管要求，進一步擴大市佔率，並期待能找到一款一站式數位平台，管理提交給美國食藥署等監管機構審查的醫療器材單一識別（UDI）、設計變化和品質保證的相關資訊。

醫療器材產業長期受到安全品質問題和產品召回的影響，一直以來都受到監管部門特別關注；因此，許多企業投入更多的研發支出在監管活動上，甚至遠超過開發新產品的費用。而基於3DEXPERIENCE平台的「授權治療醫療器材（License to Cure for Medical Device）」產業解決方案，恰巧提供Osstem Implant這項需求，提供了一站式協作業務框架，能加速遞送創新、安全、全面合乎法規的醫療產品。整合傳統互不關聯的流程和資料。

此外，Osstem Implant還能藉此獲得整合的資料來源以及點到點的可追蹤適法性的產品開發流程，該流程與品管息息相關，有助於大幅度縮短產品上市的時間並減少監管開銷