有度數運動防護眼鏡 9月起以第一等級醫療器材管理

▲台南市衛生局指出，有度數運動防護眼鏡，自9月1日起以第1等級醫療器材管理。（圖／記者林悅攝）

記者林悅／南市報導

衛福部修正醫療器材管理辦法，有度數之運動防護眼鏡，自9月1日起以第1等級醫療器材管理，台南市衛生局請業者與民眾注意。

衛生局指出，產品包含有度數運動防護眼鏡，例如泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡，並自今年9月1日施行。9月1日起，有度數運動防護眼鏡之製造、輸入、販賣應遵守藥事法規定；販賣業者區分其販賣之產品，應分別遵循以下規範：

一、販賣105年9月1日前已取得醫療器材許可證之產品，應先依藥事法第27條規定，申請醫療器材販賣業藥商許可執照後，始得販售。

二、僅販賣105年9月1日前未取得醫療器材許可證即製造、輸入之有度數運動防護眼鏡者，尚無需申請醫療器材販賣業藥商許可執照，並依衛福部7月22日公告，得繼續販賣至106年8月31日止，自106年9月1日起，倘經查獲販賣案內產品，依消費者保護法第50條處理。

衛生局林聖哲局長提醒業者，為使105年9月1日起，販賣有度數運動防護眼鏡者符合藥事法規範，衛生局將積極輔導並稽查現行販售此類商品之業者，例如戶外運動用品專賣店、泳具店、滑雪裝備專賣店等，以期使業者瞭解修正之法規內容並遵循相關規範。