▲中國國家藥監局表示，已立案調查長春長生並追究刑事責任。（圖／CFP，下同）
大陸中心／綜合報導
長春長生生物科技製造狂犬病和百白破問題疫苗，引起民眾激烈撻伐。中國國家食品藥品監督管理局負責人表示，會同吉林省局對長春長生進行檢查後，查明該企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備，已責令停產並收回藥品GMP證書，同時對其立案調查，涉嫌犯罪追究刑事責任。
根據《央視新聞》報導，國家藥監局負責人表示，據舉報提供的線索，於5日時會同吉林省局對長春長生進行飛行檢查，同月15日組成調查組進駐企業全面展開調查，並發布《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》。
負責人指出，現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。這些行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，並召回尚未使用的狂犬病疫苗。目前，國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪者將移送公安機關追究刑事責任。
負責人強調，按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，並對一定比例批次疫苗做有效性進行檢驗。不過，長春長生已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題，為了進一步確認有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
此外，負責人援引中國疾病預防控制中心監測報告，大陸的狂犬病發病率近年來逐步下降。國家藥監局則已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。
長春長生問題疫苗事件引起高度關注，負責人表示，該企業1年內2次被發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現其生產的1批次百白破疫苗效價不合格，目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於2月進行了部署。負責人還透露，國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
▲長春長生1年就被發現2次問題疫苗，引起民眾激烈撻伐。
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