大陸中心/綜合報導
長春長生生物科技生產問題疫苗引發恐慌。長春新區公安分局於23日下午,針對長春長生的狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪,即刻進行立案調查,並將公司董事長高某芳等5人帶至公安機關依法審查。
根據長春新區公安局發布的消息,於23日下午3點左右,分局依據吉林省食品藥品監督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對長春長生生物科技有限責任公司生產凍乾人用狂犬病疫苗,涉嫌違法犯罪案件迅速立案調查,將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關依法審查。目前案件相關工作正在抓緊進行中。
▲長春長生生物科技公司大門。(圖/翻攝自生命時報)
針對長春長生這起問題疫苗事件,國家藥監局負責人日前表示,據舉報提供的線索,於5日時會同吉林省局對長春長生進行飛行檢查,同月15日組成調查組進駐企業全面展開調查,並發布《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗的通告》。
負責人指出,現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。這些行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》以及《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,並召回尚未使用的狂犬病疫苗。
至於嬰幼兒使用的百白破疫苗被發現是「劣藥」,負責人表示,該企業1年內2次被發現產品生產質量問題。去年10月,原食藥監總局抽樣檢驗中發現其生產的1批次百白破疫苗效價不合格,目前仍在停產中,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於2月進行了部署。
沒想到,深入調查後發現,共有65多萬支疫苗已流到市面。據統計,長春長生生產的百白破疫苗(批號201605014-01)有25萬2600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物不合格的百白破疫苗共有40萬520支,銷往重慶事疾病預防控制中心19萬520支,其他21萬支則銷往河北省疾病預防控制中心。監管部門則對長春長生的「劣藥」問題,處罰人民幣344萬元(約新台幣1551.5萬元)。
▲長春長生生產狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪,公司董事長高某芳等5人被帶至公安機關依法審查。(圖/CFP)
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