▲國光疫苗的檢驗與分析皆採用國際標準。（圖／翻攝國光生技公司網站）
記者周怡德／大陸中心報導
大陸「長生疫苗廠數據造假事件」出包後，這也讓台製藥廠國光生技、高端疫苗這些知名大廠，因接軌國際製造規範「PIC/S GMP」從原料、製程、運銷都有嚴密的「高標準」格外受到重視，目前大陸民間對於本土的疫苗缺乏信心，除了2年前已經進軍大陸市場國光生技以外，預計將有更多台製藥廠有機會進入大陸市場，並成為供給大中華區疫苗的製造中心。
台製藥廠打安心牌，因為採用了與國際接軌製造規範的（PIC/S GMP）標準，進而成為搶進大陸市場的最大利器，對比大陸現行採用的製藥標準「cGMP」藥品生產管理規範，其實就是台灣製造規範「PIC/S GMP」的前身。
過去台灣在推動藥品檢驗之歷程可分為3大階段：
(1)1977~1988堆動的GMP「優良藥品製造標準」。
(2)1995~至2005年公告更高標準之「藥品優良製造規範」（cGMP）明訂藥品之製造廠應完成支援系統、儀器、設備分析方法確效作業。
(3)2007年採用第三階段（PIC/S GMP）採用國際醫藥品稽查協約組織標準，西藥的從品質要求、品質保證，進入以風險都與國際標準同步。因所要求的原料品質、安全、藥效規格都比前兩項高，標準強制上路時，最高峰曾有逾3成1將近24家藥廠被迫停產。
然而自從台灣加入（PIC/S GMP）國際醫藥品稽查協約組織標準，與美國、加拿大、英國、德國等先進國家同為會員增加不少優勢，比如台灣藥品要外銷進入東協國家：新加坡、馬來西亞、印尼、泰國等，只要在生產製造端已獲採認，台灣食品藥物管理局TFDA查廠證明即可通關，無須再由當地派員查廠或繁複的文件審查，潛在商機逾300億美元。
▲國光疫苗流感疫苗生產線 。（圖／翻攝國光生技公司網站）
大陸現行cGMP，在規範裡僅對任職人員的學歷水平做了詳細規定，但是對任職人員的職責卻很少約束；相較於過去也採行cGMP，對人員的受培訓水平規和職責規定嚴格又細化，這樣的責任制度，造成了藥品生產質量很大的差異。
其次，樣品的收集和檢驗，大陸目前只規定必要的檢驗程序，事實上應對所有的檢驗步驟和方法都得規定非常詳盡，特別是在原料藥階段的混淆和污染。從根本上講，cGM是側重提高生產管理水平，但大陸還在實施初階段而已。
長生疫苗造假事件爆發後，如今被外界形容為疫苗業的「三聚氰胺」事件翻版，讓正在非洲訪問的大陸國家主席習近平，就將假疫苗事件隔海定性為「性質惡劣，令人觸目驚心」，並指示有關單位要高度重視，立即調查事實真相。
「疫苗」一下子成為大陸敏感話題，甚至出現「組團到香港、台灣施打疫苗」的言論，台灣高端醫藥品的製造品質，受到高度矚目。
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