陸藥廠成功開發「瑞德西韋」仿製藥 已批量生產原料藥

▲「瑞德西韋」的研發藥廠吉利德科學公司被起底。（示意圖／路透）

記者蔡儀潔／綜合報導

美國藥廠吉利德科學公司（Gilead Science）的實驗藥品「瑞德西韋」（Remdesivir），有機會成為2019新型冠狀病毒的治療藥物。大陸藥廠「博瑞生物醫藥」11日發佈公告，稱他們成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，正量產中。

公告內容顯示，博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司，積極回應國家抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情的號召，于近日成功仿製開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。

▲疫情仍在持續。（圖／路透）

博瑞生物醫藥強調，公司將對瑞德西韋的仿製研發視為自身所承擔的社會責任，「若該產品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人，「因此從生產成本、定價、銷量預期等方面考慮，預計該產品不會對公司2020年的經營業績產生重大影響。

此外，公告提到，即使瑞德西韋用於新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的臨床試驗成功，公司的前述研發要最終轉化為產品投入市場，仍需經過獲得專利權人美國Gilead公司授權、藥物臨床、藥品審批等多個環節，這一過程將存在重大不確定性。

值得注意的是，仿製藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在醫藥領域，藥品按照其研發的特性分為專利藥（原研藥）和非專利藥（仿製藥），仿製藥是在專利藥物的專利到期後上市的和專利藥化學成分完全一致的藥物，在保證藥物質量的前提下大幅度降低藥品的價格，降低患者的治療費用。

目前各個國家都鼓勵仿製專利藥的行為，希望通過仿製藥物降低整個社會的醫療費用支出，仿製藥的上市時間則直接反映出製藥公司的研發實力，研發實力強的公司才能在最短的時間內將專利藥仿製上市。首仿藥物因此也得到了不少的傾斜政策，在定價、招標等過程中享受到優惠的政策。