▲心衰竭口服藥「隆我心錠」驚傳斷貨。(圖/取自食藥署網站)
記者嚴云岑/台北報導
重度心衰竭患唯一口服藥「隆我心錠」驚傳斷藥!食藥署缺藥平台今(27)日顯示,隆我心錠因航班問題無法進貨,實際可供貨日期與數量未定,最遲將缺貨到11月。但據了解,去年12月起,已有醫院傳出只剩1.5個月庫存,至今也陸續用罄。醫師表示,隆我心錠是心衰竭治療的後線藥物,若不幸走到斷藥,只能先從前線3類藥物,重新調配做使用。
依據食藥署公佈資料,隆我心錠(LANOXIN DIGOXIN TABLETS 0.25MG B.P.)為安沛國際有限公司申請的學名藥,其成份為俗稱「毛地黃」的Digoxin,在健保資料庫中,仍在效期內且有醫令代碼的同成份藥物,只剩下3項,而錠劑只剩隆我心錠一項。
缺藥平台上也寫出短缺原因,原本是因製造廠產能問題,導致供貨延遲,但原訂3月進貨的藥物,卻因航班問題無法進貨,實際可供貨日期及數量未定。為此,食藥署已以專案輸入同成份同劑型錠劑替代,並建議醫師可經評估後,改用其他成分藥品替代。
▲藥廠在通報缺貨。(圖/翻攝食藥署網站)
食藥署藥品組科長張連成受訪時表示,國外藥品輸入台灣原本就有排程,訂購量上升或者航班延遲,都會導致藥品進貨受阻。而該藥品從1月起就呈現控貨狀態,當時原廠承諾會在3月恢復供貨,不過食藥署擔心可能有差池,已用專案申請進口同成份藥物。
張連成也提到,缺藥平台上陸續都有藥廠通報缺藥,但目前只有一項抗甲狀腺藥物是因原料藥廠因疫情停工所致,其他都是常規通報。隆我心錠雖是因航班問題,導致藥物卡在荷蘭倉庫,但因缺藥時間早,很難直接與疫情掛勾。
張連成坦言,隆我心錠每月健保用量約50萬顆,但在台灣已經買不到了。「當初原廠就通報,預計會從2月缺貨到11月」,儘管已採專案進口同成份劑型、通過PICs/GMP藥品,但畢竟是權宜之計,只能期盼原廠盡快恢復供貨。
▲Digoxin是心臟用藥老藥,使用患者多為重度心衰竭患。(圖/示意圖/達志影像)
隆我心錠為何重要?台大醫院心臟內科教授王宗道受訪時提到,該藥品的主要成分Digoxin為強心劑,經常使用在心房顫動與心衰竭患者身上,因藥物已行之有年,加上健保資料庫分析,該要在減少死亡率與減緩心搏上並無顯著成果,現已退居第二、三線使用,但患者若用到此藥物,都代表病況比較嚴重。
王宗道解釋,心衰竭的前線藥物分別為β受體阻斷劑、鈣離子阻斷劑與抗心律不整藥物3項,若患者在試了都未見起色,就會加入Digoxin輔助控制,而在心臟科病人中,用藥比率約1~3%。
王宗道說,現在台大醫院隆我心錠仍有些許庫存,但如果真的用罄,可能就只能先從3種常規藥物重新調配給患者服用。至於食藥署專案進口的同成份藥品,使用上是否會有效用上的差異?王宗道表示,若藥品有通過品質檢驗,藥效應該不會差太多,且毛地黃已可透過抽血檢測血中濃度,如果真的有過高或過低情形,可以適時調整。
▲Digoxin成份藥品只剩3項,其中錠劑類只剩下一項。(圖/翻攝健保署網站)
不過,另一名不具名心臟科醫師則提到,專案進口同成份藥品看似效用一樣,但有些專利期過得比較久的藥品,其療效是否相同,仍有待實證醫學考證。他舉例,「就像同一碗牛肉麵,老師傅與學徒,煮出來的味道會一樣嗎?」而食藥署專案進口的同成份同劑型藥品雖已到貨,但仍有藥師反應,該藥品尚未編列健保代碼,藥局依然叫不到貨。
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