瑞德西韋在大陸「臨床試驗」重新啟動！ 研究治療中度患者

▲ 瑞德西韋（Remdesivir）是美國首款官方批准的治療新冠肺炎重症患者藥物。（圖／路透）

記者蔡儀潔／綜合報導

大陸此前曾做過瑞德西韋（Remdesivir）的人體實驗，後來因招不到患者中的自願者而中止。不過據中國生物技術發展中心官網消息，瑞德西韋用於治療新冠肺炎的研究已重新啟動。

▲研究人員。（圖／路透）

據《澎湃新聞》報導，5月8日發佈的《中國人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案情況公示》中，包含了吉利德科學申請的一項3期研究，比較瑞德西韋和標準護理治療用於中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。

這項研究名為「一項比較性評估瑞德西韋GS-5734™ 與標準護理治療用於治療中度 COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究」，醫療機構為廣州醫科大學附屬第一醫院，合同研究組織為「北京法馬蘇提克諮詢有限公司」，備案時間是2020年5月。

▲吉利德公司。（圖／路透）

對此，吉利德科學方面回應稱，他們在2月底宣佈開展針對瑞德西韋的隨機、開放標籤、多中心的SIMPLE三期臨床試驗。備案中提到的在中國進行中的「一項比較性評估瑞德西韋GS-5734與標準護理治療用於治療中度COVID-19研究參與者的安全性和抗病毒活性的隨機化3期研究」，是該研究的一部分。

吉利德此前介紹，多個正在進行中的三期臨床試驗正在評估瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。其中，針對瑞德西韋的隨機、開放標籤、多中心的SIMPLE三期臨床試驗分為兩項。

第一項SIMPLE研究正在評估對於新型冠狀病毒肺炎重症住院患者，瑞德西韋5日治療療程和10日治療療程的安全性和有效性；第二項SIMPLE試驗正在評估對於中度新型冠狀肺炎患者，瑞德西韋5日和10日療程靜脈給藥對比標準療法的安全性和有效性。預計5月底將獲得此項研究中前600名患者的結果。

此外，吉利德4月29日宣佈了開放標籤的SIMPLE三期臨床試驗的頂線結果，該試驗評估了新型冠狀病毒肺炎的重症住院患者中，分別接受在研抗病毒藥物瑞德西韋5天和10天給藥時間的治療效果。

研究表明，接受瑞德西韋5天療程的患者與接受10天瑞德西韋療程的患者的臨床改善相似。在這兩個治療組中，都沒有發現新的瑞德西韋的安全信號。