強化監測！「醫療用笑氣」10月納追蹤　未申報最高罰200萬

▲笑氣。（資料照／記者郭世賢翻攝）

記者嚴云岑／台北報導

濫用笑氣會影響維生素B12生成，進而影響血液及神經功能，嚴重甚至會造成缺氧昏迷，甚至死亡。食藥署繼去年10月公告納管食品用笑氣後，今（26）日預告將「醫療用笑氣」納入追溯或追蹤應申報品項，強化監測，新制最快10月上路，屆時未依規定申報者，最重可依《藥事法》第92條，處200萬元罰鍰。

林口長庚2019年發布研究指出，2012年至2018年間，有9名青少年應吸食笑氣造成脊髓神經退化、受損，最嚴重的為一名17歲少女，與朋友開趴接觸笑氣後上癮，3個月後逐漸出現下肢無力、全身麻木等症狀，遭遇車禍後症狀愈發嚴重，至今仍無法獨立行走。

食藥署科長楊博文表示，我國目前核准醫療用笑氣共計2張許可證，核准適應症為「吸入性全身麻醉、鎮痛」。食藥署為掌握醫療用笑氣流向，避免流入非醫療用途，依據藥事法第6條之1第1項規定，於109年5月26日預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案，擬將「醫療用笑氣」納入追溯或追蹤應申報品項，以強化流向異常監測。

對於醫療用笑氣之許可證持有藥商、從事該類製劑批發業務之販賣業藥商，應於每月10日前將上月份藥品追溯或追蹤資訊，上傳至食藥署所建置之藥品追溯或追蹤申報系統。

楊博文提到，「醫療用笑氣」納入追溯或追蹤應申報品項即起進入預告評論期，業者可於60天內向食藥署或「公共政策網路參與平台」陳述意見，若順利的話，最快10月可上路。屆時業者為遵循流程申報，將可依《藥事法》第92條，處3萬至200萬元罰鍰。