▲川普提倡的羥氯奎寧(hydroxychloroquine),正式被FDA取消緊急授權。(圖/路透)
記者張靖榕/綜合外電報導
美國食品藥品監督管理局(FDA)15日表示,要撤回羥氯奎寧(hydroxychloroquine)作為2019新型冠狀病毒用藥的緊急授權,因為他們看不出其實際療效,帶來的副作用等影響也有疑慮。總統川普此前大加推薦該藥藥效,他聲稱每日按時服用,讓自己遠離病毒入侵。
路透社報導,FDA根據最新資料顯示,透過口服羥氯奎寧和氯奎寧(chloroquine)能有效治療新冠肺炎的假定,已經不再具有合理性。這項撤回請求是由「生物醫學高階研究和發展管理局」(BARDA)所提出,多項研究證據皆顯示,奎寧對於治療新冠肺炎並無有效療效,其中包括一項大規模的試驗結果,羥氯奎寧並不能讓暴露在高風險環境的人員免於被感染。
羥氯奎寧的抗炎性和抗病毒特性,在疫情早期曾被視為有機會治癒新冠肺炎患者的藥物之一;3月初,美國開始進入疫情爆發階段,當時並不無其他有效的治療,也沒有治癒藥效明確的藥物,於是FDA緊急授權對疫病患者使用羥氯奎寧。
▲川普先前聲稱羥氯奎寧搭配阿奇黴素有奇效,能對抗和預防新冠肺炎。(圖/路透)
儘管不論醫學期刊或是許多研究結果都沒有如此信心,川普當時仍公開表示,羥氯奎寧搭配抗生素阿奇黴素(azithromycin)是一項好組合,「非常有機會成為史上最強扭轉局面的藥物」。白宮西廂辦公室2名幕僚確診後,川普更說自己每天按時服用這些藥物,讓他能預防感染。
隨著時間進展,科學家們的研究結果陸續出爐,羥氯奎寧在實驗室的研究中,的確能夠有效中和2019新型冠狀病毒,但實際的人體臨床試驗結果卻是失敗的。氯奎寧更是打從一開始就沒通過在美國的緊急授權,在有關研究中,結果也具不確定性。
事實上,當羥氯奎寧和氯奎寧的藥效在5月中的研究報告中指出,除了對患者不具名顯療效外,甚至可能將有特定特徵如心血管疾病、慢性病等的患者置身於危險中時,許多醫院和醫生就已經暫停對新冠肺炎患者使用該藥物。
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