台灣新冠疫苗二期臨床「收案3千人」 專家急喊「太多了」：恐延遲開發進程

▲國家衛生研究院新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會，蘇益仁。（圖／記者洪巧藍攝）

記者洪巧藍／台北報導

新冠肺炎疫情國際蔓延，疫苗被認為是控制疫情的希望，各國加速開發，國內業者也投入戰局。專家認為，疫苗研發必須加速緊急使用，然而國內要求第二期臨床試驗收案需達3000人，恐怕使收案速度延遲數月，目前國際、中國大陸、日本二期要求收案約600人，WHO也建議1500人至2000人，國內應該減少收案數，至少以1500人為目標，加速疫苗開發。

國家衛生研究院今（7）日舉辦新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會，會議召集人、前疾管局長蘇益仁受訪表示，目前估計冬季疫情又會回來，所有歐美國家都在緊急製造疫苗，希望今年10月就有疫苗可以用。台灣至少要在12月、1月把疫苗生產出來，否則國際都在打疫苗，台灣卻沒有，屆時防疫會受到很大挑戰。

蘇益仁指出，現在遭遇的問題是，台灣疫苗廠8、9月才開始進行臨床試驗，11、12月進入第二期臨床試驗，然而依照台灣食藥署規定，2期臨床試驗要收案3000人，人數「太多了」。

蘇益仁分析，目前各國臨床試驗二期收案，中國500~600人，日本600人，國際WHO建議1500~2000人，還沒看過3000人的。如果兩、三家疫苗廠同時進行開發，就必須要收案9000人「這會非常困難」，臨床試驗甚至會延至明年2~3月。他建議，希望政府法規單位輔導，減少收案人數讓台灣疫苗廠可以加速開發。