彰化萬人血清調查倫理審查遭疑 衛福部:明日下班前提資料

▲▼指揮中心8/22記者會。(圖/指揮中心提供)

▲指揮中心記者會。(圖/指揮中心提供)

記者洪巧藍/台北報導

彰化萬人血清調查報告將於明(27)日說明,不過相關研究倫理審查過程遭疑,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(26)日表示,已經要求研究單位3天內提出資料。衛福部醫事司表示,繳交期限為明日下班前。

彰化萬人血清調查原訂8月25日進行期中報告,不過由於尚未經過同儕審查遭暫停喊卡,也引發諸多爭議,相關研究是否通過倫理審查(IRB)遭到質疑並檢舉,衛福部已展開調查。研究單位今(26)日中午發布採訪通知公布明日上午將進行研究說明會,且包含台大公衛教授詹長權、彰化縣衛生局長葉彥伯、指揮中心發言人莊人祥三方皆出席。

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針對倫理審查調查的部份,衛福部醫事司司長石崇良表示,已經於週一發文要求研究單位把計畫書、IRB同意文件、受試者同意書等資料送至衛福部,明天為最後期限。如果真的違反規定,可能處分包含處以罰鍰、中止研究需暫停補件、或者終止研究。

至於倫理審查尚有疑慮是否可以公開說明,石崇良則解釋,依據《人體研究法》規範,涉及新藥、新醫療技術、器材開發的人體試驗有要求必須結案才能對外發表,而彰化血清研究屬於僅涉及人體資料的人體研究,並未嚴格限制未結案前不得對外發表。

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