彰化萬人血清調查倫理審查遭疑 衛福部：明日下班前提資料

▲指揮中心記者會。（圖／指揮中心提供）

記者洪巧藍／台北報導

彰化萬人血清調查報告將於明（27）日說明，不過相關研究倫理審查過程遭疑，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（26）日表示，已經要求研究單位3天內提出資料。衛福部醫事司表示，繳交期限為明日下班前。

彰化萬人血清調查原訂8月25日進行期中報告，不過由於尚未經過同儕審查遭暫停喊卡，也引發諸多爭議，相關研究是否通過倫理審查（IRB）遭到質疑並檢舉，衛福部已展開調查。研究單位今（26）日中午發布採訪通知公布明日上午將進行研究說明會，且包含台大公衛教授詹長權、彰化縣衛生局長葉彥伯、指揮中心發言人莊人祥三方皆出席。

針對倫理審查調查的部份，衛福部醫事司司長石崇良表示，已經於週一發文要求研究單位把計畫書、IRB同意文件、受試者同意書等資料送至衛福部，明天為最後期限。如果真的違反規定，可能處分包含處以罰鍰、中止研究需暫停補件、或者終止研究。

至於倫理審查尚有疑慮是否可以公開說明，石崇良則解釋，依據《人體研究法》規範，涉及新藥、新醫療技術、器材開發的人體試驗有要求必須結案才能對外發表，而彰化血清研究屬於僅涉及人體資料的人體研究，並未嚴格限制未結案前不得對外發表。