送審的3支都過了！ 食藥署有條件核准「高端新冠疫苗」臨床試驗

▲疫苗示意圖。（圖／達志影像／美聯社）

記者嚴云岑／台北報導

新冠肺炎疫苗再傳捷報！食藥署今（31）日核准高端生物製劑股份有限公司新冠疫苗進入第一期臨床試驗，只要備齊詳細資料，就能開始收案。該臨床試驗將與台大醫院合作，第一階段預計收案60至70人，隨著高端通過審查，代表目前送審的3支疫苗，都已進入臨床試驗階段。

食藥署科長張連城表示，食藥署是在8月26日召開會議，審查高端公司COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」第一期臨床試驗計畫，會議決議待廠商補件並經審查同意後，得有條件核准該試驗計畫。

高端疫苗是與美國國衛院（NIH）合作，於5月5日簽署疫苗全球授權合約，7月初送食藥署審查，歷時兩個月通過。

張連城說，高端公司已於8月28提交補件資料，並經衛福部審查通過，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，但仍需待部分技術性資料補齊後，才能實際施打於受試者上，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。