MIT口罩3標示新制出爐！9/17起全面實施 舊產品「限期回收」

▲加利黑心口罩流入新北藥局。（圖／記者崔至雲攝）

記者嚴云岑／台北報導

為防堵加利口罩混充事件重演，指揮中心求國產醫用口罩需逐片以鋼印標示「MD」或「Made In Taiwan」，最快在2周內實施。食藥署今（10）日預告3項標示新制，包括須標示品項、標示位置與與字體大小，新制將於9月17日起實施，9月16日前若未依公告規定標示的產品，須於12月17日前回收，經衛生主管機關驗章後，才能重新販售。

食藥署下午將悄悄將「平面式醫用口罩之標示應刊載事項」放上網，要求「I.4040醫療用衣物」鑑別品項的國內產製平面式醫用口罩產品，包括一般醫用及外科手術口罩，排除標示或宣稱具N95或以上效果的口罩，以及專供外銷口罩，都需於口罩本體上，且距離邊緣1.5公分內，以鋼印標示「MD」(即Medical Device之縮寫)及「Made In Taiwan」字樣，且字高不得小於0.4公分。

▲食藥署預告口罩標示新制。（圖／翻攝食藥署網頁）

食藥署寫到，新制是依據藥事法第七十五條第一項第八款訂定，且因應全球新冠肺炎之疫情防疫需求，為保障國民使用醫用口罩之品質及達立即遏止口罩混攙情事發生，屬緊急且有立即施行必要，原訂60天預告評論期將縮短為3天，有意見者可至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見或洽詢。

自109年9月17日起，國內產製之平面式醫用口罩須依前項公告事項之規定標示。於109年9月16日前，國內合法生產之平面式醫用口罩，未能依公告事項三標示者，應於109年12月17日前收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後，始得販賣。