記者王致凱/綜合報導
輝瑞(Pfizer)與合作伙伴BioNTech公司18日宣布新冠疫苗最終試驗數據,分析顯示候選疫苗在抵抗新冠病毒方面達到95%有效率,此外還觀察到疫苗能夠預防COVID-19演變為重症。輝瑞計畫數日之內就會向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請。
▲美國輝瑞藥廠候選疫苗的最終試驗數據顯示95%有效。(圖/路透)
根據CNBC報導,這款候選疫苗名為BNT162b2,試驗結果顯示在首次給藥後28天,人體就能對新冠病毒產生防護力,且有效性在任何年齡、種族、族群中都呈現一致。輝瑞稱,即使是屬於高重症風險的老年人族群,疫苗有效性仍超過94%。
輝瑞與BioNTech稱,在第三階段試驗中還觀察到,這款疫苗在受測者身上表現出預防Covid-19疾病演變為重症,並且沒有出現嚴重副作用,大多數臨床不良反應在接種疫苗後不久即可緩解。
輝瑞與BioNTech的最終分析數據評估了43,000多名受測者,其中共有170例Covid-19確診。輝瑞與BioNTech表示,在安慰劑組別中觀察到162例確診,而接受兩劑疫苗的組別則僅觀察到8例確診,因此評估疫苗有效性為95%。
輝瑞表示,計畫在「數天之內」向FDA遞交緊急使用授權申請。輝瑞CEO布爾拉(Albert Bourla)先前曾表示,公司已經獲得足夠的安全數據,能夠將疫苗遞交予主管機構審查。
輝瑞與BioNTech還表示,預計在今年內生產5000萬劑疫苗,並在2021年生產13億劑疫苗,並且對疫苗「充滿信心」。不過,輝瑞研發的疫苗必須存放在攝氏負70度環境中,相比Moderna公司只要普通冰箱就可保存的疫苗,輝瑞疫苗明顯較難儲存和運輸。
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