萬人血清調查違法將開罰 彰化衛生局:收到公文再正式說明 

▲彰化萬人血清調查衛福部證實違法將開罰。(圖/ETtoday資料照)

▲彰化萬人血清調查衛福部證實違法將開罰。(圖/ETtoday資料照)

記者唐詠絮/彰化報導

鬧得沸沸揚揚的彰化萬人血清健檢,調查證實社區安全,但研究疑似未通過倫理審查委員會(IRB)遭到檢舉,衛福部證實,調查小組已完成程序審查,確認彰化縣衛生局與台大公衛研究團隊均違反人體研究法,可開罰10萬至100萬元,彰化縣衛生局表示,目前還沒正式收到公文,等正式收到公文再對外說明。

彰化萬人血清調查原訂8月25日進行期中報告,不過由於尚未經過同儕審查遭暫停喊卡,也引發諸多爭議,相關研究是否通過倫理審查(IRB)遭到質疑並檢舉,衛福部當時也著手展開調查。

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當時怕引發蓋牌爭論,8月27日進行研究說明會,且包含台大公衛教授詹長權、彰化縣衛生局長葉彥伯、指揮中心發言人莊人祥三方皆出席。彰化縣衛生局長葉彥伯公布檢驗結果,以今年2至3月疫情高峰期最有可能感染的人,調查發現此目標群體的感染率非常低,4841人當中僅有萬分之八點三,證實一般社區民眾的感染風險非常低。

▲彰化萬人血清調查衛福部證實違法將開罰。(圖/ETtoday資料照)

▲彰化萬人血清調查8月27日召開說明會。(圖/ETtoday資料照)

事隔3個多月,如今依據台大公衛提出相關資料指出,台大校總區審查認為該研究IRB為免審,因為該研究為彰化衛生局委託,為去辨識化資料分析,不涉及抽血行為;彰化衛生局則認為是配合台大研究執行抽血。衛福部成立專案小組後,除了約談雙方人員外,也一併釐清檢體後續處理細項。

衛福部醫事司司長劉越萍7日受訪時證實,調查小組已完成審查程序,確認無論是彰化縣衛生局或台大公衛學院,都違反人體研究法,可由事業主管機關對機構裁處10萬以上、100萬以下罰鍰。台大公衛學院將由主管機關教育部開罰,彰化衛生局則由衛福部進行裁罰,目前細項都還在做內部審核,預計2周內公布結果。

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