美FDA證實!4人施打輝瑞疫苗後面癱 可能原因曝光

▲▼疫苗。(圖/路透)

▲4名出現貝爾氏麻痹症的人,全數來自施打新冠疫苗的受測者。(示意圖/路透)

記者詹雅婷/綜合報導

美國食品藥品監督管理局(FDA)專家小組,10日表決建議授權輝瑞新冠疫苗緊急使用,目前已知疫苗潛在暫時性副作用包括發燒、肌肉疼痛等。FDA現已證實,在疫苗試驗計畫之中,有4人出現貝爾氏麻痹症(Bell's palsy,「暫時性顏面神經麻痺的一種」),推估應為病毒感染導致面部神經發炎。

綜合NBC、紐約時報報導,4名出現貝爾氏麻痹症的人,全數來自施打新冠疫苗的受測者(並非來自施打安慰劑的組別),分別在接種疫苗的第3天、第9天、第37天、第48天出現症狀,面部一側呈現下垂,但全員在10日至21日後恢復正常。

食藥局監管人員表示,現階段仍不清楚這是否為接種疫苗所引起,確切原因仍待釐清,推估應為病毒感染導致面部神經發炎。機構強調,醫師應該密切監控疫苗副作用,密切監控出現施打疫苗後出現副作用的人數。

疫苗與相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)已於10日下午以17票同意、4票反對、1人棄權的壓倒性優勢通過,建議輝瑞疫苗可被用於16歲以上族群的緊急使用。一旦FDA批准緊急使用,疫苗配送作業將會即刻展開。

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