高端疫苗「有條件」核准有原因 陳時中:分子量大短期無法量產

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/記者林敬旻攝)

▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/資料照/記者林敬旻攝)

記者嚴云岑/台北報導

指揮中心今(30)日宣佈,已洽購近2000萬劑國際新冠肺炎疫苗,政府輔助的國產疫苗中,也有一家廠商傳出捷報。高端生產的疫苗,經過專家會議評估後發現符合標準,因此有條件核准第二期臨床試驗。指揮官陳時中表示,之所以為「有條件核准」,是因為其分子量大,短期內能製造出來的量比較少,希望在製程上持續改進,屆時才會符合國人需要的量。

指揮中心公布3家國產疫苗生產進度,國光公司雖然最早完成第一期臨床試驗,但專家小組評估在第一期臨床試驗結果後,發現藥廠無法決定最適劑量,建議回復到一期重新執行探索試驗。聯亞生技公司則預計110年1月可提供第一期完整試驗數據,屆時再行審查。

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第一臨床試驗國光、聯亞均收案60人、高端只收45人,被問到是否符合公平性?陳時中回應,「一定是公平的」,因為疫苗在製程上,有很清楚的科學數據與要求,「符合就會通過,沒有就不予通過」。

衛福部頒布「109-110年度補助民間團體辦理研發COVID-19疫苗計畫」,若能在8月底及12月底前進入一、二期臨床事件,共可獲得3億元補助,若聯亞在1月若可順利進入第二期,也可以依規定補助8成費用。

陳時中表示,疫苗效期基本上是一年,但民眾施打意願可能會因為一些事件有所增減,像是今年流感疫苗,開打之初原本一天接種20至40萬劑,但在國外不良反應報告後,馬上縮減到一天不到1萬劑,同要問題也可能出現在新冠疫苗上,如果負面訊息介入,也可能會減少民眾施打意願。

至於有媒體詢問為何不對國產疫苗進行預採購?陳時中回應,依照現行政策,無論疫苗廠是否成功製造出疫苗,政府都不會跟他要回補助款,但成功就會有一定銷路在,生產成本不會受到影響。如果用預採購方式,到時候如果研發失敗,政府就需認賠,成功了購買量一樣不足,所以才會採用此方法進行控管國家預算支出。

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