▲聯亞生技「有條件」獲准進第二期臨床試驗。(圖/疫苗示意圖/取自免費圖庫pexels)
記者嚴云岑/台北報導
國產新冠疫苗開發露曙光!繼高端疫苗去年底進入第二期臨床試驗後,衛福部今(29)日再度有條件核准聯亞生技COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」進入第二期臨床試驗。食藥署表示,聯亞公司須補齊部分技術性資料,並經衛福部審查通過後,方可施打於受試者。
食藥署在1月27日召開專家會議,審查審查聯亞生技候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫,經研判其免疫原性及安全性結果符合預期,並於會議中決議有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫執行,衛福部也於今日公布,但要求需補齊部分技術性資料方可施打受試者,以保障受試者權益。
我國共有3家廠商研發新冠肺炎疫苗,高端疫苗率先於去年通過第一集臨床試驗結果審查,於12月30日核准進入第二期臨床試驗,由中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會上宣佈消息。
陳時中當時也透露,聯亞生技生產的新冠億疫苗,預期110年1月可提供第一期完整試驗數據,屆時再續行審查,果然於1月底前就傳出好消息。至於最快完成第一期臨床試驗收案施打的國光生技,因第一期臨床試驗結果,無法決定最適劑量,專家小組建議重新執行劑量探索臨床試驗。
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