▲青島歐米卡公司緊急回收8168盒未通過針孔測試的保險套。(圖/翻攝青島歐米卡橡膠製品官網)
記者魏有德/綜合報導
青島歐米卡橡膠製品有限公司今(8)緊急通知代理商,下架回收8168盒天然膠乳橡膠保險套。據了解,山東藥監局在2020年風險監測抽檢過程中發現該批號保險套「針孔檢測」項目不合格,回收涉及的地區為湖南省、河北省、山東省、河南省。
▲未通過針孔測試的保險套流入市面將造成消費者困擾。(圖/CFP)
《澎湃新聞》報導,據《醫療器械召回事件報告表》顯示,這批天然膠乳橡膠保險套數量為8168盒,型號是浮點型,規格為52mm±2mm,識別信息為橘色暢享牌,批號為18030312B。青島歐米卡橡膠製品有限公司接到相關通知後,第一時間通知品牌合作方「保定市套普商貿有限公司」,要求所有代理商立刻下架,並清查倉庫及所有代理商庫存,將產品全面召回。
據了解,保險套的「針孔檢測」項目,就是檢測相關產品表面是否有細小裂孔,根據大陸相關法規顯示,有兩種方法檢測天然膠乳橡膠保險套,分別為漏水試驗和電檢試驗。
其中,漏水試驗是用規定體積的液體充入保險套,透過目視檢查懸掛保險套外表面的漏水情況,確認沒有滲漏後,再將保險套置於吸水紙上滾動,檢查避孕套的滲漏現象。至於電檢試驗則是透過電子屏蔽的方法來檢查,沒有裂孔的保險套是絕緣體,電流不會形成迴路,以此判斷商品是否合格。
公開訊息顯示,青島歐米卡橡膠製品有限公司於2009年6月成立,經營範圍包括橡膠製品、日用化學品、一類醫療器械及口罩等,註冊商標包括:歐米卡、花漾男女、歡動、趣味、魅惑等。
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