▲克威莎疫苗在匈牙利獲批緊急使用權。(圖/翻攝澎湃新聞)
記者魏有德/綜合報導
天津康希諾生物公司今(22)日宣布,重組新冠疫苗克威莎在匈牙利獲批緊急使用授權,這也是克威莎疫苗首度獲得歐盟成員國的批准。據了解,克威莎疫苗是由該公司與大陸軍事科學院院士陳薇團隊共同研發,與台灣開始施打的阿斯利康/牛津新冠疫苗(AZ疫苗)同屬於腺病毒載體技術路線。
▲克威莎疫苗為單針免疫,與AZ疫苗同為腺病毒載體技術陸線研發。(圖/CFP)
《澎湃新聞》報導,康希諾生物新冠疫苗為單針免疫,根據其公開的三期臨床試驗設計,該疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人,未設年齡上限。該疫苗的全球三期臨床數據顯示,單針接種疫苗28天後,總體保護效力為65.28%;大陸境內I期臨床試驗部分受試者進行了6個月加強免疫研究,結果顯示,6個月加強免疫後抗體水準升高10倍或以上。
▲天津康希諾生物公司。(圖/CFP)
康希諾生物公司生產的克威莎新冠疫苗於2021年2月獲大陸國家藥監局批准在境內附條件上市,也是大陸首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。該疫苗在全球已獲得巴基斯坦及墨西哥的緊急使用授權。
相較於AZ疫苗此前傳出的血栓不良反應,康希諾生物公司表示,同屬於腺病毒載體的克威莎疫苗,從全球多個中心三期臨床試驗中期數據顯示,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應,具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應發生率更低。
讀者迴響