▲中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。(圖/指揮中心提供)
記者嚴云岑/台北報導
國產疫苗尚未完成第二期臨床試驗,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,月底就會與2家國產藥廠簽約,並以替代性試驗取代第三期臨床試驗,當中和抗體效價濃度與國外大廠結果相同,就會通過緊急授權(EUA)。對此,有學者質疑,台灣疫情不嚴重,應該走完第三期再通過EUA,才能在銷售上更具競爭力,但陳時中卻有不同看法。
陳時中表示,疫苗有多重面向,有些國家通過EUA,是急著要把國內確診數與死亡人數往下降,但台灣現行時間點並沒有這樣的需求,未來國境開放,與國際互通有無前,一定要先建立群體保護力。
「台灣雖然沒有急迫性,但有未來性。」陳時中提到,疫苗不是今天打,明天就馬上有群體保護力,「施打需要一定時間,產生保護力也要一定時間」。他另提到,貿易、旅遊都會影響到整體經濟,需要未雨綢繆,「上半年需要靠國外疫苗先把空缺補起來,下半年則要靠國產疫苗建立長久防疫政策」,如此才能把免疫力建立起來。
最後,陳時中提到,國產疫苗要通過EUA,WHO規定的3000人安全性評估會做好做滿,台灣新冠疫苗免疫相關保護指標(ICP)則有2路徑可取得,包括國際組織和各大藥廠公布資料,台灣可與其他疫苗做深層性比較,如果國產疫苗在EUA有更多資料,再對比和外銷上也有幫助。目前兩家國產藥廠都與國外洽談相關保護力、第三期臨床性可能性的事宜。
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