▲永豐蒸餾水等「4藥品」回收,食藥署公布原因。(圖/翻攝自食藥署網頁)
記者林育綾/綜合報導
永豐化學工業公司繼3月、4月接連發現旗下「永豐生理食鹽水注射液」酸鹼值不符規定,下架回收;今(19)日食藥署公布,再增加回收旗下4項藥品部分批號,包括「林格兒液」、「永豐注射用蒸餾水」、「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」、「永豐0.45%氯化鈉注射液」,由廠商主動回收,並同步公開回收原因。
食藥署今日公布,永豐旗下產品「林格兒液」(內衛藥製字第007262號),其中500mL軟袋裝9批、1000mL軟袋裝6批,因案內產品第14個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格,廠商主動回收。此產品適應症用於出血時虛脫、各種中毒、營養障礙時補充體內水份、痢疾、霍亂、重症下痢等體內水份缺乏症。
而「永豐注射用蒸餾水」(衛署藥製字第058012號)1000mL P.V.C.軟袋裝,共計30批,適應於藥品溶劑,因案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限,廠商主動回收。
「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」(衛署藥製字第036456號)500mL P.V.C.軟袋裝,計7批,適應於傷口之沖洗、一般手術時切割處組織之直接灌注沖洗、醫療器具之洗淨,因案內產品導電度檢驗結果趨近規格上限,廠商主動回收。
「永豐0.45%氯化鈉注射液」(衛署藥製字第036014號)500mL P.V.C.軟袋裝,計17批,適應於鈉、氯離子之電解質與水分補給,因案內產品pH值測定結果趨近規格下限,廠商主動回收。
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