▲美國FDA於19日宣布,輝瑞疫苗將可延長儲存效期上限至1個月。(圖/路透)
記者張寧倢/編譯
美國食品藥物管理局(FDA)於19日批准輝瑞/BNT疫苗延長存放期限,未開封的解凍疫苗瓶,能在2°C至8°C的溫度下存放至多一個月,以便於疫苗被更廣泛地使用。此前,美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國BioNTech合作研發的新冠疫苗只能在相同溫度之下,存放5天為上限。
根據《路透社》報導,FDA審查輝瑞公司提交的最新數據後,於19日授權延長輝瑞疫苗的存放期限,未經稀釋、未拆封的解凍疫苗小瓶可穩定儲存在攝氏2至8度的標準冷藏溫度中至多達1個月,高於先前5天儲存時限。生物製品評估與研究中心主任馬克思(Peter Marks)表示,這將使醫療機構更容易接收、存放與管理疫苗,讓疫苗被更廣泛地使用。
報導提到,加拿大衛生部19日也跟進美國FDA作法表示,已經批准延長輝瑞疫苗儲存於標準冷藏溫度下至最久1個月。輝瑞疫苗最早於2020年12月獲得緊急使用授權,當時要求疫苗必須儲存在攝氏零下80度到零下60度的超低溫環境,這意味著疫苗必須在專門設計的容器中運輸。
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