效期內主成份含量「趨近下限」！ 類固醇注射液1.1萬支限期回收

▲"大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升。（圖／食藥署提供）

記者嚴云岑／台北報導

又有藥品須下架！食藥署今（21）日公布藥品回收訊息，大豐製藥股份有限公司生產的「"大豐"力及美壯注射液１毫克/毫升（DEXAMESONE INJECTION 1MG/ML "T.F."）」，因持續興安定性試驗中主成份測定結果趨近原核准規格下限，1萬1000支注產品需於6/5前完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，食藥署核准的藥品主成份含量，不會精準到100%，而是以區間認定，大豐製藥的產品核准範圍為90~115％，但近期安定性試驗顯示，還在效期內的產品，主成份已經非常趨近下限90%，推測再放下去就會低於合格範圍，於是先行回收。

洪國燈補充，該藥品主成份為DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE，也就是民眾熟悉的類固醇，主要用於風濕性關節炎、皮膚炎、紅斑性狼瘡、支氣管氣喘、過敏性疾患，市面上也有許多替代用藥，民眾不用過度擔心，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。