記者陳俊宏/綜合報導
國產疫苗還沒展開第3期臨床試驗,政府已跟高端、聯亞簽約各買500萬劑,引來各方討論。對此,指揮中心強調,對AZ、莫德納疫苗也是在第二或第三期臨床實驗未完成前,即進行預採購。而高端疫苗受試者現身說法,他們表示目前感覺沒有明顯副作用。而對於政府已預採購國產疫苗,有受試者相當支持,但也有人希望可以更謹慎,等進到第三期再供應給民眾。
國產疫苗關鍵是人體試驗情況,高端第一期只有45人,第二期找到3700人。高端疫苗第二期受試者王先生接受《東森新聞》訪問表示,「我只能說我打到這兩次後,我沒有明顯的副作用」,且會有一定機率抽到「安慰劑」(Placebo)。據了解,所謂的安慰劑其實是打「生理食鹽水」。
王先生今年2/2抽血檢查,確定符合資格,可以接受試驗,2/24接種第1劑,經過3/3電話追蹤、3/22門診追蹤,4/7接種第二劑,4/14電話追蹤、4/21門診追蹤、5/5門診追蹤,按照時程計畫,要追蹤到10月初才算完成;至於解盲雖然已經提前,但還是要到7、8月才會有結果。
▼王先生受訪。(圖/東森新聞)
王先生說,以保護自己家人的立場來說,當然希望試驗越嚴謹越好,當然也不希望打下去即便沒有副作用,卻效力不夠。
而受試者補助費第一次交通費1000元,第二次到第六次交通費2000元外,還有營養費500元。儘管王先生認同國產疫苗自主研發,願意參加受試,但現在還沒有完成三期試驗,政府就進行簽約,讓他覺得太急了
根據高端官網5/12的公告,「誠摯招募65歲以上男女受試者,以研究本疫苗不同劑量在此年齡層的免疫生成性和安全性。本研究將會分成兩個劑量組,每組皆會接種兩劑試驗疫苗,兩劑間隔28天。」
對此,等於間接說明長者人體試驗第二期還沒完成。一名高端疫苗受試者林先生受訪認為,高端也沒說以後不做第三期,只是目前暫時沒做,如果做出來發現二期是有效的,他覺得就不用擔心。
高端執行副總李思賢表示,EUA緊急授權就是先來解決台灣目前公共衛生上危機,那同步當然為了未來疫苗的規劃,一定會去做臨床三期。
▼國產疫苗引發關注,圖為近日醫護人員施打AZ疫苗。(圖/記者李毓康攝)
►高端5/31也發布5點聲明:
1、國產疫苗為國內防疫佈局中一環,為滿足國內防疫需求,本公司期待台灣盡快取得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。
2、本公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎疫情爆發,本公司即積極聯繫NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於台灣進行研發及生產。
3、本公司執行中的二期臨床試驗係依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。
4、本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨床試驗,以取得國際認證為目標。
5、本公司一秉疫苗產業是國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同為抗疫努力!
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